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摘要 目的 评价亚低温治疗重型创伤性脑损伤（sTBI）患者的疗效及安全性。
方法 检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据知识服务平台、维普网数据库，选择sTBI患者亚低温治疗与常温治疗的前瞻性随机对照试验。检索时限为建库至2023年2月。使用RevMan5. 3软件进行Meta分析。评价指标包括文献检索结果、纳入文献的基本特征及质量；治疗后6、12个月预后不良发生率、病死率；治疗期间的肺部感染、心律失常、血小板减少、颅内感染、肾功能不全、消化道溃疡/出血、电解质紊乱的发生率；发表偏倚。
结果 共纳入16篇文献、2 640例患者，其中亚低温组1 381例，常温组1 259例。亚低温组治疗后6、12个月预后不良发生率显著低于常温组（RR=0. 81，95%CI 0. 69，0. 95，P<0. 01；RR=0. 65，95%CI 0. 51，0. 84，P<0. 01）。亚低温组治疗后6、12个月病死率与常温组差异均无统计学意义（RR=0. 81，95%CI 0. 61，1. 08，P>0. 05；RR=0. 69，95%CI 0. 47，1. 03，P>0. 05）。与常温组比较，亚低温组肺部感染发生率差异有统计学意义（RR=1. 18，95%CI 1. 04，1. 34，P<0. 01）；心律失常发生率差异无统计学意义（RR=1. 35，95%CI 0. 73，2. 49，P>0. 05）；血小板减少发生率差异有统计学意义（RR=1. 78，95%CI 1. 34，2. 37，P<0. 01）；颅内感染发生率差异无统计学意义（RR=1. 32，95%CI 0. 54，3. 23，P>0. 05）；肾功能不全发生率差异无统计学意义（RR=1. 22，95%CI 0. 71，2. 09，P>0. 05）；消化道溃疡/出血发生率差异无统计学意义（RR=0. 98，95%CI 0. 73，1. 31，P>0. 05）；电解质紊乱发生率差异无统计学意义（RR=1. 39，95%CI 1. 00，1. 94，P>0. 05）。漏斗图图形近似对称，散点集中在漏斗图上部的狭窄区域，提示无发表偏倚。
结论 与常温治疗sTBI比较，亚低温治疗不能降低治疗后6、12个月的病死率，但可降低治疗后6、12个月的预后不良发生率；亚低温治疗对心律失常、颅内感染、肾功能不全、消化道溃疡/出血、电解质紊乱的发生率无明显影响，但会增加肺部感染、血小板减少的发生率。
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